Новости DRD Biotech

Тест на антитела NR2 получил регистрацию в России

2019-05-24 18:04
7 мая 2019 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выпустила регистрационное удостоверение для нашего ИФА-теста "NR2-АТ-ИФА", предназначенного для диагностики хронической ишемии мозга человека. Этот тест предназначен для выявления пациентов с риском инсульта вследствие наличия у них различных факторов риска. Ежегодно в России происходит около 500 тыс. инсультов. Более 1 млн. людей живет с хронической ишемией головного мозга, все они находятся в группе повышенного риска ишемического инсульта. Научная команда проекта провела десятки клинических исследований в России, Европе и США, где были доказаны эффективность и безопасность медицинского изделия. Наш тест определяет уровень антител NR2, которые являются биомаркером ишемии головного мозга. Мониторинг этого показателя позволит врачам-неврологам проводить диагностику хронической ишемии головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатии) и предупреждать развитие ишемического инсульта.

«При помощи теста на антитела NR2 мы надеемся улучшить точность и скорость диагностики пациентов с хронической ишемией головного мозга» - рассказывает генеральный директор ООО «ДРД», Анжей Жимбиев.Набор разработан российскими учеными, производится в полностью российской компании и данный метод диагностики впервые в мире будет внедрен именно в России.«Наша первоочередная задача – включение теста в медицинскую практику в России, а затем продвижение на рынки Европы и Китая!» - продолжает, Анжей Жимбиев. Первым регионом внедрения станет Республика Бурятия, именно здесь начиналась работа над проектом и была открыта компания «ДРД».

Команда ООО «ДРД» выражает благодарность и безграничную признательность за вклад в развитие компании и реализацию проектов: главе Республики Бурятия Цыденову Алексею Самбуевичу, команде Фонда Сколково и отдельно вице-президенту биомед кластера Наталье Полушкиной, старшему вице-президенту по инновациям Кириллу Каему, коллективу НИИ нейрохирургии имени Бурденко, Научного Центра Неврологии, коллективу НИИ скорой помощи имени Джанелидзе, СПБГМУ им. Павлова и РНИМУ им. Пирогова.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8338 от 07.05.2019 выдано компании ООО «ДРД» в соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.05.2019