РАЗРАБОТКА ЭКСПРЕСС ТЕСТА
COVID2019
Мы создаем 10 минутный экспресс тест для определения антител IgM / IgG к SARS-COV-2 в крови человека.
Привет! Мы команда DRD Biotech, мы разрабатываем тест-системы для лабораторной диагностики в Инновационном центре "Сколково". Мы много лет работаем над созданием диагностических тестов на Инсульт и сотрясение мозга, в прошлом году мы успешно вывели наш первый продукт на рынок России
О проекте
Глобальный вызов
В 2020 году мир столкнулся с глобальной угрозой в сфере здравоохранения – Коронавирусом SARS-CoV-2, число заразившихся превышает 200 000 человек. Вирус передается воздушно-капельным путем, скорость его распространения очень высокая. Жертвами заболевания стали уже около 10 тысяч человек!

Мы считаем, что основной проблемой является отсутствие быстрой диагностики / скрининга пациента, что влияет на скорость начала лечения.

Страны закрывают свои границы, останавливается все вокруг. Впереди – тотальный карантин, который неизбежно приведёт к серьезным потерям в мировой экономике.

Мы (DRD Biotech, подробнее о компании ниже) не можем остаться в стороне и активно ищем возможности помочь в борьбе с коронавирусом. Наша команда приняла решение создать, используя свою экспертизу, доступный и быстрый метод диагностики коронавируса.
Разработка
В настоящее время мы разрабатываем экспресс тест, позволяющий по капле крови из пальца, за 10 минут определить наличие антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2. Готовый тест можно будет сделать в любом месте и без специального оборудования.

Наш тест позволит быстро и дешево определять наличие коронавируса у пациентов и оперативно начать их лечение, что несомненно улучшит эпидемиологическую ситуацию в России и мире.
Технология
Для создания экспресс-теста на коронавирус мы используем технологию бокового потока – иммунохроматографических тестов. Их принцип работы схож, например, с тестом на беременность.
Ключевой частью теста является детектирующий реагент, в его роли выступают наночастицы золота 30-40 нанометров, связанные с специфическими рекомбинантными антигенами к SARS-CoV-2. Образно говоря, у нас есть магнит, которым мы притягиваем нужные нам, специфические антитела, находящиеся в образце крови пациента. Если антитела есть, то на тесте будет две линии, если нет – одна.
Отличия от существующих методов
Существующий стандарт диагностики – ПЦР тест (RT-PCR) – в целом работает, но с серьезными ограничениями.

Во-первых, он может осуществляться только в сертифицированной лаборатории, с дорогим оборудованием и обученным персоналом.

Во-вторых, тест предполагает наличие некоторого количества ложно-негативных результатов.

Эти факторы делают невозможным быстрый и простой массовый скрининг пациентов.

В отличии от существующих методов диагностики, наш экспресс-тест:
Определяет наличие в крови антител к вирусу SARS-CoV-2
Время диагностики – 10 минут
В любом месте и без специального оборудования
Было показано, что после инфицирования вирусом, антитела IgM обнаруживаются в крови пациентов на 3-6 день, а IgG детектируются спустя 8 дней. Помимо экстренной диагностики тест позволяет оценить ход заболевания. Таким образом наличие экспресс теста на антитела SARS–COV–2 добавляет большую ценность в диагностике и лечении короновируса. Тест возможно будет использовать в больницах, лабораториях, в офисах, в школах, аэропортах, ж/д станциях, итд., что поможет в борьбе с глобальной угрозой.

Лаборатория в Сколково

DRD Biotech – участник проекта «Сколково», и наша лаборатория базируется в одноимённом Инновационном центре.

Лаборатория оснащена самым современным и технологичным оборудованием для разработки диагностических тестов, мы применяем систему менеджмента качества ISO13485 и GLP.